Minuto a Minuto

Nacional Comisionados defenderán importancia del Inai en reunión con la Segob
La comisionada Norma Julieta del Río detalló que junto a sus compañeros defenderá la importancia del Inai durante la reunión con la Segob
Ciencia y Tecnología Descubren en Brasil un reptil que puede aportar pistas del origen de los dinosaurios
Científicos de Brasil detallaron que la nueva especie de reptil aportaría nuevas pistas sobre el origen de los dinosaurios
Economía y Finanzas Moody’s prevé la consolidación de las ‘fintech’ en México para 2025
Se prevé que las fintech operen bajo un marco regulatorio más sólido, ante las exigencias de bancos tradicionales por competir en igualdad de condiciones
Nacional Clara Brugada presenta iniciativa para la licencia permanente en CDMX
Se trata de una reforma al Código Fiscal de la CDMX para establecer como un derecho la expedición de la licencia de conducir permanente
Nacional Jufed alerta que la reforma judicial “compromete” acuerdos comerciales
La Jufed reiteró que la reforma al Poder Judicial representa un “grave retroceso democrático y jurídico” para el país
EMA respalda posible uso de emergencia del molnupiravir contra COVID-19
Pastilla antiviral Molnupiravir contra COVID-19. Foto de EFE

Los expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldaron el posible uso de emergencia del antiviral molnupiravir para tratar el COVID-19, que se administrará por decisión de las autoridades nacionales de los países de la Unión Europea (UE), antes de que se autorice la licencia oficial.

El regulador europeo subraya que este es un consejo para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano de esta píldora antes de que reciba su autorización de comercialización, como en un entorno de emergencia, “a la luz del aumento de los contagios y fallecimientos por COVID-19” en la UE.

EMA respalda posible uso de emergencia del molnupiravir contra COVID-19 - molnupiravir-pastilla-contra-covid-19-desarrollada-por-merck-co
Molnupiravir, pastilla contra COVID-19 desarrollada por Merck & Co. Foto de EFE

El medicamento, conocido como Lagevrio y disponible en cápsulas, debe tomarse dos veces al día durante 5 días, por adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que sean pacientes de riesgo de desarrollar la enfermedad en su estado grave.

La EMA ecomienda que el molnupiravir, que todavía no cuenta con una licencia oficial de uso en la UE y sigue en un proceso de revisión continua, se administre “lo antes posible después del diagnóstico” de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, en base a las conclusiones del comité de medicamentos de uso humano (CHMP).

La agencia ha revisado los datos disponibles sobre la calidad del fármaco y los resultados de los estudios completos y los que aún están en curso, así como los resultados provisionales del estudio principal en pacientes no hospitalizados y no vacunados con al menos una afección subyacente que los pone en riesgo de sufrir COVID-19 grave.

Según esa información, Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando se administró en una dosis de 800 mg dos veces al día y el tratamiento se inició dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

En términos de seguridad, los efectos secundarios más comunes notificados durante el tratamiento y dentro de las dos semanas posteriores a la última dosis de molnupiravir fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos leves o moderados.

No se recomienda ingerir este fármaco durante el embarazo ni en mujeres que puedan quedar embarazadas o no estén utilizan un método anticonceptivo eficaz, mientras que aquellas que pueden quedar embarazadas deben usar anticonceptivos eficaces mientras reciban este tratamiento y durante cuatro días después de la última dosis, advierte la EMA.

Lo mismo se aplica a la lactancia, que debe interrumpirse durante el tratamiento y los cuatro días posteriores a su fin.

Los estudios de laboratorio en animales han demostrado que altas dosis de este fármaco pueden afectar el crecimiento y desarrollo del feto, argumenta la agencia europea.

Este antiviral oral, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics, reduce la capacidad del virus de multiplicarse en el cuerpo.

Los países europeos pueden utilizar este consejo de la EMA para respaldar recomendaciones nacionales sobre el posible uso de este medicamento, a la espera de que los expertos de la agencia sigan con la evaluación continua y la farmacéutica pueda solicitar eventualmente una licencia europea de uso, lo que aún no tiene un calendario definido.

La EMA emite ahora este consejo a petición de la directora ejecutiva de la agencia, Emer Cooke, y tras conversaciones con expertos de toda la red europea de reguladores nacionales de medicamentos, que consideraron necesaria esta recomendación dado el alto número de contagios y hospitalizaciones por COVID-19.

Con información de EFE