Los anticuerpos monoclonales fueron autorizados en Brasil para pacientes con cuadros “leves y moderados” pero “alto riesgo” de agravarse
La máxima autoridad sanitaria de Brasil autorizó el uso de emergencia del coctel de anticuerpos monoclonales que recibió en octubre el entonces presidente de Estados Unidos, Donald Trump, para tratarse el COVID-19.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó el tratamiento desarrollado por la farmacéutica estadounidense Regeneron para pacientes mayores de 12 años que tengan cuadros “leves y moderados”, con un “alto riesgo” de evolucionar a formas graves de la enfermedad.
El tratamiento, bautizado como Regn-CoV2 y en el que también participa la firma suiza Roche, consiste en la administración de forma conjunta de los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab.
Los anticuerpos monoclonales son proteínas creadas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos.
En el caso del COVID-19, atacan la proteína ‘spike’ (espiga), de la que se vale el coronavirus para penetrar en las células humanas, y, según un estudio de la propia Regeneron, reducen 81 por ciento el riesgo de infecciones sintomáticas por el virus.
Este cóctel de fármacos ya fue aprobado para su uso de emergencia contra COVID-19 en Estados Unidos, Canadá y Suiza, y obtuvo un informe favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
No obstante, las autoridades sanitarias brasileñas remarcaron que la aplicación de estos medicamentos “no está autorizada” para pacientes con COVID-19 hospitalizados que necesitan oxígeno suplementario o ventilación mecánica.
“De acuerdo con datos del estudio clínico, los anticuerpos no demostraron beneficio en pacientes ingresados, pudiendo hasta estar asociados con peores resultados clínicos cuando se utilizan” en esos casos más severos de la dolencia, apuntó Anvisa en un comunicado.
La entidad subrayó además que el cóctel experimental “no previene” el desarrollo de la enfermedad y apenas podrá ser administrado “en el ambiente hospitalario”.
Este es el segundo tratamiento contra COVID-19 que avala Anvisa para su uso de emergencia en Brasil, tras dar luz verde en marzo pasado al Remdesivir, desarrollado originalmente para tratar la hepatitis C y más tarde probado contra el ébola.
Brasil vive en este momento la peor fase de la pandemia, con buena parte del sistema público de salud colapsado o al borde de ello, situación que se ha complicado aún más con la falta de medicamentos y cilindros de oxígeno para los pacientes con cuadros más graves de COVID-19.
Con 375 mil defunciones y unos 14 millones de positivos, el país es el segundo del mundo con mayor número de muertes por la enfermedad, después de Estados Unidos, y el tercero con más infectados, tras EE.UU e India.
Con información de EFE
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