Moderna presentará los resultados de su vacuna anticovid en niños de 6 a 12 años tanto a la FDA de EE.UU. como a la Agencia Europea del Medicamento
La farmacéutica Moderna anunció este lunes que su vacuna contra el COVID-19 arrojó resultados prometedores para los niños del rango de los 6 a los 12 años, al demostrar una “respuesta robusta de neutralización de anticuerpos”.
BREAKING: Interim data from the Phase 2/3 study of our #COVID19 vaccine in children 6 to 11 years of age showed a robust immune response, with a favorable safety profile. Read more here: https://t.co/dV8RlJmadJ #vaccine pic.twitter.com/IJaqu5KtnA
— Moderna (@moderna_tx) October 25, 2021
En un comunicado, la empresa señala que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada “KidCOVE“, fue administrada a cuatro mil 753 participantes en los ensayos químicos, que en su mayoría reaccionaron positivamente, con efectos secundarios leves como fatiga, dolor de cabeza o dolor en el sitio del pinchazo.
Todos los participantes van a tener seguimiento de su estado por parte de Moderna durante doce meses desde el segundo pinchazo para controlar su nivel de protección y seguridad, lo que podría suponer cambios en los datos recogidos hasta ahora.
La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, agencia reguladora) y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación, mientras se abre paso a nivel mundial la idea de vacunar a los niños.
Además, Moderna continúa investigando para una posible vacuna a los niños más pequeños, de entre 6 meses y 6 años, y ya ha inscrito a cinco mil 700 participantes en Estados Unidos y Canadá, en un estudio que está siendo elaborado en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del Gobierno.
El pasado 7 de octubre, Pfizer y BioNtech solicitaron a la FDA la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años, y Pfizer publicó la pasada semana que su vacuna ha demostrado efectividad en un 90 por ciento de los casos.
Con información de EFE
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