Regeneron pide autorización de emergencia a la FDA tras recomendación de Trump

La biotecnológica Regeneron, propietaria del tratamiento con anticuerpos monoclonales que ha recibido el presidente estadounidense, Donald Trump, durante su convalecencia por el COVID-19, ha solicitado al regulador del medicamento de Estados Unidos autorización de emergencia para que su terapia esté disponible a toda la población.

Las acciones de Regeneron abrieron esta mañana con un alza del 2.4 por ciento después del anuncio y de que Trump dijera ayer que el cóctel de anticuerpos de Regeneron fue el principal responsable de su mejoría tras dar positivo a COVID-19 y lo definiera, no como “terapia“, sino como “cura“, pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA) que el anticuerpo REGN-COV2, que el presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.

La empresa biotecnológica aseguró en un comunicado que una vez garantizada la autorización “el Gobierno (estadounidense) se ha comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin costo alguno y será responsable de su distribución”.

Regeneron indicó que en la actualidad dispone de dosis para 50 mil pacientes, pero espera tener disponible suficiente para tratar a 300 mil pacientes “en unos pocos meses”.

Estados Unidos, donde han muerto más de 211 mil personas por el COVID-19, tiene más de 4 millones de casos activos (infectados menos recuperados y fallecidos) de coronavirus en la actualidad, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins.

Trump recibió una dosis de 8 gramos de un cóctel de anticuerpos de Regeneron poco después de confirmarse su positivo y pese a que su uso no estaba autorizado por la FDA.

En un video publicado ayer en sus redes sociales, el mandatario aseguró que desea que su tratamiento, que también incluyó cinco dosis del antiviral Remdesivir (autorizado de emergencia por la FDA) y esteroides, esté disponible para todos los estadounidenses.

Además, la farmacéutica Eli Lilly, a la que también se refirió Trump en su video, anunció que, además de pedir autorización para que su terapia con anticuerpos reciba autorización de emergencia en Estados Unidos, ha llegado a un acuerdo para que países en desarrollo también tengan acceso a dosis.

Eli Lilly ha llegado a un acuerdo con Fujifilm para producir su terapia de anticuerpos contra el COVID-19 en Europa, mientras que la Fundación Melinda Gates colaborará para facilitar su distribución en países de bajos ingresos.

Con información de EFE