La autorización de la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca tendrá validez de un año en Argentina y la condición de venta bajo receta
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina aprobó este miércoles la vacuna de la británica Universidad de Oxford y la empresa AstraZeneca contra el COVID-19.
Lo aprobación llegó a través de la modalidad de registro de emergencia y se hizo mediante una disposición en la que permite “el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”, dijo la Anmat en un comunicado.
Según las autoridades argentinas, la vacuna de Oxford y AstraZeneca, que además se produce en Argentina, tiene “un aceptable balance beneficio – riesgo”.
Ello hace que se pueda “sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”.
La autorización de la vacuna tiene validez de un año, según el comunicado de la Anmat, y tiene como condición la venta bajo receta.
“Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes”, indicaron desde el organismo argentino.
El Gobierno argentino de Alberto Fernández tiene contratadas cerca de 20 millones de dosis de este producto, y hasta el momento en Argentina ha habido 1.6 millones de casos y 43 mil 18 muertos, mientras se registró en los últimos días un repunte de los contagios.
Argentina comenzó hace unos días la vacunación contra COVID-19 con la rusa Sputnik V, y la de Oxford y AstraZeneca es la tercera que autoriza la Anmat.
Horas antes de que se aprobara en Argentina, los reguladores del Reino Unido autorizaron la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.
Mientras, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este miércoles que no ha recibido una solicitud por parte de Oxford y AstraZeneca para estudiar una licencia de uso “condicional” de su vacuna de COVID-19 en la Unión Europea, aunque está evaluando en tiempo real los datos sobre el fármaco.
Con información de EFE
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