Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por Coferis para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio una “opinión favorable” por unanimidad acerca de la vacuna Covaxin contra el COVID-19.
Lo anterior fue señalado por dicho comité en su reunión del viernes, bajo el nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales.
Cofepris informa que la vacuna Covaxin recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos, misma que deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria”, se lee en el comunicado.
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Coferis para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.
La vacuna Covaxin es desarrollada por la farmacéutica india Bharat Biotech International Limited.
Esta inmunización ofrece una eficacia contra el coronavirus en el 81 por ciento de los casos, según los resultados provisionales revelados este miércoles por la farmacéutica india.
Covaxin “demostró una tendencia de alta eficacia clínica contra el COVID-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente”, dijo en el comunicado el doctor Krishna Ella, presidente y director general de Bharat Biotech.
Con información de López-Dóriga Digital
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