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Cofepris autoriza ensayo clínico de vacuna para prevenir COVID-19 en niños
Vacunación contra COVID-19 en México. Foto de IMSS

Cofepris autoriza ensayo clínico de vacuna para prevenir COVID-19 en niños

La Cofepris detalló que la empresa que realizará el ensayo será Inc Research Clinical Services Mexico Limited S.A. de C.V.

mayo 4, 2023

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio autorización a 182 insumos para la salud entre los que se incluye un ensayo clínico para el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 que serviría para prevenir la enfermedad en niños de seis meses a los 12 años.

En el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, correspondiente a la segunda quincena de abril, se reportó la autorización de 12 ensayos clínicos de los cuales, tres corresponden a la infección por SARS-CoV-2 para personas no hospitalizadas con COVID-19, y una vacuna para la prevención de SARS-CoV-2 en niños de seis meses a 12 años; además, un ensayo clínico para evaluar el tratamiento del cáncer de pulmón.

La Cofepris detalló que la empresa que realizará el ensayo será Inc Research Clinical Services Mexico Limited S.A. de C.V.

Será un biológico de proteína de espícula recombinante de COVID-19.

Cofepris autoriza ensayo clínico de vacuna para prevenir COVID-19 en niños - ensayo-clinico-1024x167
Captura de pantalla

La Cofepris indicó que través de la Comisión de Autorización Sanitaria, cumple los procesos de revisión y dictaminación que comprueban la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos que son necesarios para la obtención de su registro sanitario.

Con información de López-Dóriga Digital